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2023年度国家药监局计划编制的IVD注册审查指导原则

2023年4月4日，国家药监局医疗器械评审中心发布了2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划：】

这份文件一共包括了118项医疗器械（包括体外诊断试剂）注册审查指导原则制定及修订计划，其中第三类器械注册审查指导原则制定及修订计划共63项，第二类共55项，涉及多种IVD试剂及仪器（红色标记部分）。

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